EEUU
The Washington Post
La Academia Estadounidense de Pediatría publicó una nota de advertencia contra el uso no autorizado de vacunas
Viernes 27 de
Agosto 2021
Los organismos de salud pública y las organizaciones profesionales, desde los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades hasta la Academia Estadounidense de Pediatría , desaconsejan enérgicamente el llamado uso no autorizado de las vacunas en los niños, advirtiendo que no han sido completamente evaluados en este grupo de edad más joven y que los médicos que los administran pueden exponerse a demandas en caso de efectos secundarios inesperados.
Jason Goldstein tiene todos los incentivos para vacunar a su hijo menor. El niño de 11 años tiene problemas de salud que podrían hacer que el covid-19 sea particularmente peligroso para él.
Pero el pediatra de Baltimore sigue el mismo consejo que les ha dado a los 50 o más padres que lo han llamado recientemente. "Todos queremos que nuestros hijos reciban la mejor protección". él dijo. “Y por mucho que queramos hacerlo, queremos hacerlo de la manera más segura posible. Tenemos que esperar a que se acaben los datos ".
A medida que se acerca el inicio del año escolar, los pediatras dicen que están siendo inundados por llamadas de padres ansiosos, ansiosos por vacunar a sus hijos contra el virus que continúa su devastación mortal, especialmente porque la variante delta parece cobrar un precio mayor en niños. Algunos padres están buscando formas de vacunarse antes de que las autoridades federales den el visto bueno, con más de 2,100 niños con covid-19 hospitalizados, según un análisis de datos federales del Washington Post.
Si bien la vacuna Pfizer-BioNTech está autorizada para niños de 12 años en adelante y se le otorgó la aprobación completa esta semana para cualquier persona mayor de 16 años, lo que brinda a los médicos flexibilidad sobre cómo usar las inyecciones, siempre que los usos se consideren razonables, no está claro cuándo los niños más pequeños pueden ser elegibles para arremangarse. El cronograma de la Administración de Alimentos y Medicamentos para autorizar vacunas para niños más pequeños varía desde finales de este año hasta principios del próximo.
“Es difícil”, dijo Goldstein, quien dice que ha escuchado de manera anecdótica de padres que mienten sobre las edades de sus hijos para que tengan acceso a la vacuna, incluso cuando él y sus colegas en Pavilion Pediatrics se adhieren a las pautas del gobierno.
Los organismos de salud pública y las organizaciones profesionales, desde los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades hasta la Academia Estadounidense de Pediatría , desaconsejan enérgicamente el llamado uso no autorizado de las vacunas en los niños, advirtiendo que no han sido completamente evaluados en este grupo de edad más joven y que los médicos que los administran pueden exponerse a demandas en caso de efectos secundarios inesperados.
"Es posible que los proveedores no tengan inmunidad frente a las reclamaciones", advierte el CDC en su sitio web, y pueden enfrentarse a "otras posibles sanciones".
La Academia Estadounidense de Pediatría publicó una nota de advertencia en un lugar destacado en su sitio web el lunes para advertir contra el uso no autorizado, en respuesta a una avalancha de preguntas de médicos que, a su vez, habían estado respondiendo llamadas de los padres.
"Desde el punto de vista de la seguridad, es muy importante esperar", dijo Lee Savio Beers, presidente del grupo. Una de las cosas que determinarán los ensayos de la vacuna es la dosis efectiva para niños de 5 a 11 años, dijo, enfatizando la importancia de seguir el proceso de autorización y aprobación.
"Por todo lo que estamos escuchando, creemos que la dosis recomendada será menor que para los adolescentes de 12 años en adelante", dijo Beers, quien repitió el llamado del grupo a la FDA para que actúe lo más rápido posible.
Aún así, algunos padres están buscando médicos que hagan una excepción con ellos. Una madre publicó un artículo el miércoles en Facebook que decía que es "técnicamente legal" que los médicos administren la vacuna a niños menores de 12 años. "¿Alguien sabe de un médico que esté haciendo esto actualmente?" ella escribió. "Estoy desesperado por vacunar a mi hijo de 11,5 años antes de regresar a la escuela".
Tanya Satalino, madre de tres hijos de Connecticut, dijo que ha estado “acechando las noticias” en busca de información sobre vacunas para su hija de 10 años. Dijo que no está tratando de obtener la vacuna fuera de la etiqueta porque cree que la vacuna para niños más pequeños debería ser examinada por los expertos de la FDA, pero se inscribirá el primer día que se autorice.
“Da miedo ahora si no estás vacunado”, dijo Satalino. "Espero que no lo retrasen más".
Rebecca Mozaffarian, directora de proyectos en el departamento de nutrición de la Escuela de Salud Pública TH Chan de Harvard, tuvo una idea temprana de lo ansiosos que están muchos padres de ponerles las vacunas a sus hijos.
Después de que Mozaffarian se enteró de los ensayos clínicos de Pfizer-BioNTech en Boston y se puso en contacto a principios de marzo para inscribir a sus hijos de 10 y 8 años, empezó a escuchar a amigos que le preguntaban: "¿Cómo puedo hacer eso?".
La lista de espera estaba llena y la línea de tiempo apretada. Después de que otra familia optó por no participar, Mozaffarian escuchó el 8 de junio que sus dos hijos menores habían sido aceptados en el estudio y tenían que presentarse dos días después para las primeras inyecciones, sin saber si recibirían la vacuna o un placebo.
“He hablado con padres que estaban nerviosos por las vacunas para sus hijos”, dijo Mozaffarian, quien dijo que ella y sus hijos estaban felices de contribuir a la ciencia.
Adrienne Randolph, profesora de pediatría en la Facultad de Medicina de Harvard y médica del Boston Children's Hospital, dijo que dudaba que la mayoría de los pediatras estadounidenses fueran persuadidos de aplicar las inyecciones fuera de la etiqueta a niños menores de 12 años.
“Podría ser que algunos consideren bajar la aguja a 11, pero no veo que los pediatras rompan las reglas porque generalmente no lo hacen con cosas como las vacunas”, dijo.
Rick Malley, un experto en enfermedades infecciosas del Boston Children's, dijo que el proceso de autorización de la FDA debe desarrollarse para evaluar los riesgos y beneficios, como se hace con todas las vacunas.
“No conviene hacer suposiciones de que algo seguro en un niño de 25 años es seguro en un niño de 2 años”, dijo.
Para los niños sanos, dijo Malley, el riesgo de la enfermedad en sí es muy bajo, y los científicos quieren estar seguros de que el riesgo de una inflamación cardíaca poco común, relacionada con el uso de las vacunas de ARN mensajero, no aumente a edades más tempranas.
La relación riesgo-beneficio para los niños que tienen factores de complicación, como asma o un trasplante de médula ósea reciente, podría ser diferente, dijo. "Podría tolerar un riesgo ligeramente mayor de la vacuna".
Los datos de la vacuna de los CDC sugieren que alrededor de 200,000 niños menores de 12 años han recibido al menos una dosis de una vacuna contra el coronavirus, a partir de esta semana. Esos números son significativamente más altos que el número de personas inscritas en ensayos clínicos anunciados públicamente. Pfizer-BioNTech originalmente buscaba incluir a unos 4.500 niños, y la FDA recientemente le pidió a la compañía que aumentara el número en 3.000.
Una portavoz de los CDC dijo que no tenía información específica sobre por qué las cifras reportadas eran tan altas, pero dijo que los cumpleaños podrían haberse ingresado incorrectamente en la base de datos.
A la confusión se añaden las diferentes reglas en algunos otros países. Varias provincias canadienses, incluidas Ontario, Saskatchewan, Columbia Británica, Manitoba y Alberta, han abierto las vacunas a los niños de 11 años nacidos en 2009. Quebec también está considerando ampliar la elegibilidad.
Yvonne Maldonado, profesora de la Universidad de Stanford que preside el Comité de Enfermedades Infecciosas de la Academia Estadounidense de Pediatría, también expresó su preocupación por el uso no indicado en la etiqueta, ya que los científicos aún están evaluando el delicado equilibrio entre la dosificación y la respuesta inmune.
“En los niños, lo que estamos viendo es que no se necesita la misma dosis alta para obtener una buena respuesta inmunológica”, dijo Maldonado.
Maldonado dijo que le preocupaba que los pediatras pudieran tratar de tomar el asunto de la dosis en sus propias manos.
"Pueden pensar en tomar una dosis para adultos y dividirla", dijo. "No queremos que los médicos y las farmacias experimenten con niños".
Ilan Shapiro, un pediatra de Los Ángeles, dice que ha sido bombardeado por las preguntas de los padres desde que la inyección de Pfizer-BioNTech obtuvo la aprobación total de la FDA el lunes, incluso de aproximadamente 20 que querían que sus hijos no elegibles recibieran un golpe fuera de la etiqueta.
“Siempre les hago saber, 'Primero que nada, soy un humano. Después de eso, soy padre y esposo, y luego soy médico, y desearía tener una respuesta diferente, pero solo tenemos que esperar un poco '”, dijo Shapiro. “A veces hay frustración, pero es una frustración normal. Es como, 'Volveremos a la escuela y quiero darles las mejores herramientas para que regresen de manera segura'. "
Pero el pediatra de Baltimore sigue el mismo consejo que les ha dado a los 50 o más padres que lo han llamado recientemente. "Todos queremos que nuestros hijos reciban la mejor protección". él dijo. “Y por mucho que queramos hacerlo, queremos hacerlo de la manera más segura posible. Tenemos que esperar a que se acaben los datos ".
A medida que se acerca el inicio del año escolar, los pediatras dicen que están siendo inundados por llamadas de padres ansiosos, ansiosos por vacunar a sus hijos contra el virus que continúa su devastación mortal, especialmente porque la variante delta parece cobrar un precio mayor en niños. Algunos padres están buscando formas de vacunarse antes de que las autoridades federales den el visto bueno, con más de 2,100 niños con covid-19 hospitalizados, según un análisis de datos federales del Washington Post.
Si bien la vacuna Pfizer-BioNTech está autorizada para niños de 12 años en adelante y se le otorgó la aprobación completa esta semana para cualquier persona mayor de 16 años, lo que brinda a los médicos flexibilidad sobre cómo usar las inyecciones, siempre que los usos se consideren razonables, no está claro cuándo los niños más pequeños pueden ser elegibles para arremangarse. El cronograma de la Administración de Alimentos y Medicamentos para autorizar vacunas para niños más pequeños varía desde finales de este año hasta principios del próximo.
“Es difícil”, dijo Goldstein, quien dice que ha escuchado de manera anecdótica de padres que mienten sobre las edades de sus hijos para que tengan acceso a la vacuna, incluso cuando él y sus colegas en Pavilion Pediatrics se adhieren a las pautas del gobierno.
Los organismos de salud pública y las organizaciones profesionales, desde los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades hasta la Academia Estadounidense de Pediatría , desaconsejan enérgicamente el llamado uso no autorizado de las vacunas en los niños, advirtiendo que no han sido completamente evaluados en este grupo de edad más joven y que los médicos que los administran pueden exponerse a demandas en caso de efectos secundarios inesperados.
"Es posible que los proveedores no tengan inmunidad frente a las reclamaciones", advierte el CDC en su sitio web, y pueden enfrentarse a "otras posibles sanciones".
La Academia Estadounidense de Pediatría publicó una nota de advertencia en un lugar destacado en su sitio web el lunes para advertir contra el uso no autorizado, en respuesta a una avalancha de preguntas de médicos que, a su vez, habían estado respondiendo llamadas de los padres.
"Desde el punto de vista de la seguridad, es muy importante esperar", dijo Lee Savio Beers, presidente del grupo. Una de las cosas que determinarán los ensayos de la vacuna es la dosis efectiva para niños de 5 a 11 años, dijo, enfatizando la importancia de seguir el proceso de autorización y aprobación.
"Por todo lo que estamos escuchando, creemos que la dosis recomendada será menor que para los adolescentes de 12 años en adelante", dijo Beers, quien repitió el llamado del grupo a la FDA para que actúe lo más rápido posible.
Aún así, algunos padres están buscando médicos que hagan una excepción con ellos. Una madre publicó un artículo el miércoles en Facebook que decía que es "técnicamente legal" que los médicos administren la vacuna a niños menores de 12 años. "¿Alguien sabe de un médico que esté haciendo esto actualmente?" ella escribió. "Estoy desesperado por vacunar a mi hijo de 11,5 años antes de regresar a la escuela".
Tanya Satalino, madre de tres hijos de Connecticut, dijo que ha estado “acechando las noticias” en busca de información sobre vacunas para su hija de 10 años. Dijo que no está tratando de obtener la vacuna fuera de la etiqueta porque cree que la vacuna para niños más pequeños debería ser examinada por los expertos de la FDA, pero se inscribirá el primer día que se autorice.
“Da miedo ahora si no estás vacunado”, dijo Satalino. "Espero que no lo retrasen más".
Rebecca Mozaffarian, directora de proyectos en el departamento de nutrición de la Escuela de Salud Pública TH Chan de Harvard, tuvo una idea temprana de lo ansiosos que están muchos padres de ponerles las vacunas a sus hijos.
Después de que Mozaffarian se enteró de los ensayos clínicos de Pfizer-BioNTech en Boston y se puso en contacto a principios de marzo para inscribir a sus hijos de 10 y 8 años, empezó a escuchar a amigos que le preguntaban: "¿Cómo puedo hacer eso?".
La lista de espera estaba llena y la línea de tiempo apretada. Después de que otra familia optó por no participar, Mozaffarian escuchó el 8 de junio que sus dos hijos menores habían sido aceptados en el estudio y tenían que presentarse dos días después para las primeras inyecciones, sin saber si recibirían la vacuna o un placebo.
“He hablado con padres que estaban nerviosos por las vacunas para sus hijos”, dijo Mozaffarian, quien dijo que ella y sus hijos estaban felices de contribuir a la ciencia.
Adrienne Randolph, profesora de pediatría en la Facultad de Medicina de Harvard y médica del Boston Children's Hospital, dijo que dudaba que la mayoría de los pediatras estadounidenses fueran persuadidos de aplicar las inyecciones fuera de la etiqueta a niños menores de 12 años.
“Podría ser que algunos consideren bajar la aguja a 11, pero no veo que los pediatras rompan las reglas porque generalmente no lo hacen con cosas como las vacunas”, dijo.
Rick Malley, un experto en enfermedades infecciosas del Boston Children's, dijo que el proceso de autorización de la FDA debe desarrollarse para evaluar los riesgos y beneficios, como se hace con todas las vacunas.
“No conviene hacer suposiciones de que algo seguro en un niño de 25 años es seguro en un niño de 2 años”, dijo.
Para los niños sanos, dijo Malley, el riesgo de la enfermedad en sí es muy bajo, y los científicos quieren estar seguros de que el riesgo de una inflamación cardíaca poco común, relacionada con el uso de las vacunas de ARN mensajero, no aumente a edades más tempranas.
La relación riesgo-beneficio para los niños que tienen factores de complicación, como asma o un trasplante de médula ósea reciente, podría ser diferente, dijo. "Podría tolerar un riesgo ligeramente mayor de la vacuna".
Los datos de la vacuna de los CDC sugieren que alrededor de 200,000 niños menores de 12 años han recibido al menos una dosis de una vacuna contra el coronavirus, a partir de esta semana. Esos números son significativamente más altos que el número de personas inscritas en ensayos clínicos anunciados públicamente. Pfizer-BioNTech originalmente buscaba incluir a unos 4.500 niños, y la FDA recientemente le pidió a la compañía que aumentara el número en 3.000.
Una portavoz de los CDC dijo que no tenía información específica sobre por qué las cifras reportadas eran tan altas, pero dijo que los cumpleaños podrían haberse ingresado incorrectamente en la base de datos.
A la confusión se añaden las diferentes reglas en algunos otros países. Varias provincias canadienses, incluidas Ontario, Saskatchewan, Columbia Británica, Manitoba y Alberta, han abierto las vacunas a los niños de 11 años nacidos en 2009. Quebec también está considerando ampliar la elegibilidad.
Yvonne Maldonado, profesora de la Universidad de Stanford que preside el Comité de Enfermedades Infecciosas de la Academia Estadounidense de Pediatría, también expresó su preocupación por el uso no indicado en la etiqueta, ya que los científicos aún están evaluando el delicado equilibrio entre la dosificación y la respuesta inmune.
“En los niños, lo que estamos viendo es que no se necesita la misma dosis alta para obtener una buena respuesta inmunológica”, dijo Maldonado.
Maldonado dijo que le preocupaba que los pediatras pudieran tratar de tomar el asunto de la dosis en sus propias manos.
"Pueden pensar en tomar una dosis para adultos y dividirla", dijo. "No queremos que los médicos y las farmacias experimenten con niños".
Ilan Shapiro, un pediatra de Los Ángeles, dice que ha sido bombardeado por las preguntas de los padres desde que la inyección de Pfizer-BioNTech obtuvo la aprobación total de la FDA el lunes, incluso de aproximadamente 20 que querían que sus hijos no elegibles recibieran un golpe fuera de la etiqueta.
“Siempre les hago saber, 'Primero que nada, soy un humano. Después de eso, soy padre y esposo, y luego soy médico, y desearía tener una respuesta diferente, pero solo tenemos que esperar un poco '”, dijo Shapiro. “A veces hay frustración, pero es una frustración normal. Es como, 'Volveremos a la escuela y quiero darles las mejores herramientas para que regresen de manera segura'. "
Con información de
The Washington Post
